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第一章　總  則

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（下稱藥事委員會(huì)）。為規(guī)范藥事委員會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。

第二條 藥事委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥物治療的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。藥事委員會(huì)在醫(yī)院負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。

第二章　職責(zé)和任務(wù)

第三條 藥事委員會(huì)的職責(zé)

在上級行政機(jī)關(guān)指導(dǎo)、醫(yī)院負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批全院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。

第四條 藥事委員會(huì)的任務(wù)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)，制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

2.根據(jù)國內(nèi)外藥學(xué)發(fā)展水平參照《國家基本藥物目錄》，結(jié)合實(shí)際及時(shí)修訂我院基本用藥目錄和處方手冊。

3.組織審核我院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，指導(dǎo)醫(yī)院制劑的開發(fā)和應(yīng)用，審核申報(bào)配置新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

4.完善新藥引進(jìn)評審制度，對新藥提出臨床循證依據(jù)和藥物政策評價(jià)。

5.定期分析本院藥物使用情況，組織專家評價(jià)我院所用藥物臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，對違反者提出處理意見。

7.指導(dǎo)監(jiān)督臨床合理用藥，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全、合理、有效用藥。

8.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)，定期組織開展學(xué)術(shù)活動(dòng)。

9.組織藥學(xué)專業(yè)人員，開展藥品不良反應(yīng)檢測工作，及時(shí)收集、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)案例。

10.審核醫(yī)院藥學(xué)科研項(xiàng)目及檢查開展工作情況。

第三章　組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制

第五條 組織機(jī)構(gòu)

1、藥事委員會(huì)委員由具有高級技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

2、藥事委員會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員3人，委員若干人。醫(yī)院院長任主任委員，副院長任副主任委員。紀(jì)檢監(jiān)察室主任列席藥事委員會(huì)會(huì)議。

3、藥事委員會(huì)下設(shè)藥品質(zhì)量控制小組、抗菌藥物管理工作組、特殊藥品管理小組、合理用藥點(diǎn)評小組、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組等工作組。組長由藥事委員會(huì)委員兼任。

第六條 工作制度

1.藥事委員會(huì)會(huì)議由主任委員或主任委員委托副主任委員召集主持，必要時(shí)可邀請?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。

2.藥事委員會(huì)會(huì)議原則上每季度召開一次；特殊情況經(jīng)主任委員批準(zhǔn)可召開臨時(shí)會(huì)議。

3. 藥事委員會(huì)會(huì)議參會(huì)成員應(yīng)達(dá)到三分之二以上，各項(xiàng)決議應(yīng)有半數(shù)以上成員同意方可執(zhí)行。

4.藥學(xué)部是藥事委員會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)會(huì)議會(huì)務(wù)、會(huì)議記錄、執(zhí)行落實(shí)會(huì)議決議。

5.藥學(xué)部建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的藥事委員會(huì)會(huì)議檔案，整理、保存藥事委員會(huì)的各類圖文資料。

6.藥學(xué)部負(fù)責(zé)編輯《藥事簡訊》，《藥事簡訊》依照公文制發(fā)程序，由主任委員批準(zhǔn)后印發(fā)。

第四章　委員的權(quán)利和義務(wù)

第七條 委員的權(quán)利

1、按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。

2、對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。

3、對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、提出或聯(lián)署會(huì)議議案。

5、參加藥事委員會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。

第八條 委員的義務(wù)

1、應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。

2．對藥事委員會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評意見及其它有關(guān)情況須予以保密。

3、委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。

4、收集藥事管理信息，征集有關(guān)意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事委員會(huì)參考。

5、學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。

6、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事委員會(huì)各項(xiàng)決議。

第五章 附  則

第九條 藥事委員會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事委員會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。一般聘用期為三年，可連選連任，并經(jīng)院黨委會(huì)批準(zhǔn)。特殊情況可由藥事委員會(huì)的主任委員提名后按上述程序做出調(diào)整。

第十條 本章程解釋權(quán)在河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。

附件

河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員名單

由于我院領(lǐng)導(dǎo)班子成員調(diào)整和主要領(lǐng)導(dǎo)同志分工變動(dòng)，以及部分委員調(diào)離我院、退休無法正常履職等原因，依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，現(xiàn)調(diào)整我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員如下：

主任委員：田元生

副主任委員：范軍銘 李毅萍 任孝德（常務(wù)）

委           員：王治陽 馬   開 王守富 侯留法

                     蔡小平 薛愛榮 趙京偉 畢巧蓮

                     華   瓊 宋紅湘 高   雅 張明利 

                     白清林 劉國平 王雷生 蔭   晴 

                     郭泉瀅 趙   凱 張清蕊

                     肖   莉（列席）