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衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

    為加強處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律、法規(guī)，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了《處方管理辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○四年八月十日

處方管理辦法（試行）

第一條 為加強處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應機構(gòu)和人員。

第三條 處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱“醫(yī)師”）在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權(quán)。

第五條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。

試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。

醫(yī)師被責令暫停執(zhí)業(yè)、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。

第六條醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第七條 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第八條 處方格式由三部分組成：

（一）前記：包括醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “請取”的縮寫 ）標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。、

（三）后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。

第九條 處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。

第十條 處方書寫必須符合下列規(guī)則：

（一）處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）處方字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

（四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。

（六）西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。

（七）中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應在藥名之前寫出。

（八）用量。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。

（九）為便于藥學專業(yè)技術人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。

（十）開具處方后的空白處應劃一斜線，以示處方完畢。

（十一）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。

第十一條 藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。

中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應當與正式批準的名稱一致。

第十二條 藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應注明含量；飲片以劑或付為單位。

第十三條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應有病歷記錄。

第十四條 醫(yī)師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>

第十五條 藥學專業(yè)技術人員應按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。

第十六條 藥學專業(yè)技術人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第十七條 取得藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。

具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓考核合格后，也可以承擔相應的藥品調(diào)劑工作。

藥學專業(yè)技術人員簽名式樣應在本機構(gòu)藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。

藥學專業(yè)技術人員停止在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。

第十八條 藥學專業(yè)技術人員應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

第十九條 藥學專業(yè)技術人員應當對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：

（一）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法；

（四）劑型與給藥途徑；

（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

第二十條 藥學專業(yè)技術人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術人員應當簽名，同時注明時間。

藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。

第二十一條 藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。

發(fā)出藥品時應按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

第二十二條 藥學專業(yè)技術人員在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名。

第二十三條 藥學專業(yè)技術人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

第二十四條 處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年，麻醉藥品處方保留3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領導批準、登記備案，方可銷毀。

第二十五條 除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)購藥。

第二十六條 本辦法所稱藥學專業(yè)技術人員包括醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應藥學專業(yè)技術職務任職資格和資質(zhì)的人員。

第二十七條 本辦法由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。

第二十八條 本辦法自2004年9月1日起施行。各醫(yī)療機構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的，可以使用到2004年12月31日。